在线客服
在线客服
第三批药品带量采购及医疗器械高耗材带量采购问题:
药品带量采购从2018年底的4+7城市试点，到2019年9月在25个省份铺开，已经前后经过了两批带量采购了。第三批带量采购原计划是在今年的上半年就要出台具体的工作方案，但因为疫情的影响被滞后了几个月。这一次，在两会上面，很可能会有代表会提出相关的问题，把实施的时间基本敲定。而就在十多天前，京津翼等九省还联合召开了人工晶体类眼科耗材集中带量采购会，这标志着带量采购又从医药领域正式扩展到医疗器械高耗材上面。未来必然会让更多医疗器械也纳入带量采购的名录当中，这一步该如何实施，可能也会在2020年的全国两会上提出初步可行的方案。
近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
通过我司专业的辅导，客户顺利通过药监部门的现场审核，顺利取得三类医疗器械经营许可证。......
再次感谢客户对我司专业的认可。后续增加的项目陆续开展中。......
......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，各有关单位： 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，切实推进国务院治理......
医疗器械飞行检查是指在飞机上对医疗器械进行检查，以确保医疗器械在飞行过程中的安全性和有效性。......
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原......
2019年05月，我司顺利帮助佛山顺德客户取得手动轮椅车注册证，得到客户对我司专业的一致认可。......