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十一国庆中秋即将到来，悠长的黄金周长假也将如期而至，在此，广州安思泰企业管理咨询有限公司全体员工送给您最真挚的祝福，祝您及家人吉祥如意，节日快乐!
众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据医疗器械监督管理条例的相关规定，评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构......
医疗器械备案是医疗器械管理的重要环节，在确保医疗器械安全有效的基础上，维护了患者的权益和社会的公共安全。本文将介绍医疗器械备案的意义、流程和......
2022年2月，我司与阳江客户顺利签订二类医疗器械棉球和棉签产品注册机生产许可证项目。......
通过我司专业的辅导，客户顺利通过药监部门的现场审核，顺利取得三类医疗器械经营许可证。......
2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按......
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我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 ......
各有关医疗器械企业： 2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......