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各有关医疗器械企业： 2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
现在很多企业对于质量管理体系认证还是费是重视的，但是大多数企业还是一头雾水，对办理这个认证很模糊，今天小编就教大家如何准备质量管理体系的认证......
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为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近期，上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“1......
医疗器械的使用安全关系到广大患者的生命安全和健康，而医疗器械的使用安全则需要依靠相关法规的规范和监管。因此，医疗器械从业人员需要接受专业的医......
2019.06月指导企业取得了II类 手动轮椅车注册证，2019.06月最终取得了医疗器械生产许可证，至此帮助企业完成了产品上市的准入条件，......
医疗器械注册知识:产品名称与注册证限定不符做何定性?......
II类-无源/无菌-新取得包类证件......
为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角（广州、深圳）优化发展工作现场办公会会议精神，广东省食品药品监督管理局决定在深......