申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求

广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第18号 　　为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神，......

医疗器械将试行通用“身份证”，这是真的吗？据了解，长期以来，在我国医疗器械领域，存在产品注册备案编号、集中采购编码、医疗机构信息系统编码、医......

医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国......

日前国家药监局发布 《医疗器械唯一标识系统规则》 （以下简称 《规则》），明确医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和......

　　我国对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类!三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、......

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 　　根据《国家药监局综合司关于开展2022年......

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。......

根据《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的规定和《广东省2017年医疗器械生产企业监督检......

从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?......

我司顺利协助客户拿到产品延续注册证，得到客户的一致好评并成为长期合作伙伴。......