在线客服
为贯彻落实全国深化“放、管、服”改革电视电话会议和省政府珠三角(广州、深圳)优化发展工作现场办公会会议精神,广东省食品药品监督管理局决定在深圳地区设立广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心(下称“深圳中心”),专门承担深圳市辖区内医疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核查工作。
6月26日,广东省食品药品监管局局长骆文智、副局长方洪添等领导出席了深圳中心挂牌仪式。
2016年起,省局力推无纸化审评审批,极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立,更是推进省局审评审批服务贴近产业,提升服务效率和质量,同样是简政放权的一种形式体现。
今后,数量占全省三分之一的深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作,全过程无需再往省局跑动。
深圳中心的成立,为深圳的企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务,对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用。
2019年06月,我司成功与东莞客户签订了一类医疗器械(医用冷敷贴、冷敷凝胶、冲洗器2等)备案和二类医疗器械(医用妇科凝胶)产品注册服务。......
为进一步完善医疗器械生产监管机制,创新监管手段,提升监管效能和水平,国家药监局组织开展“医疗器械生产企业监管信息平台”建设。该平台以整合医疗......
近日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》和《生物制品注册分类及申报资料要求》及其通告。其中,关于化学药品、生物制......
医疗器械注册常见问题解答有哪些?下面小编给大家整理以下内容。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司目前公司已服务800多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。为医疗器械生产企业、经营......
我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。......
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年 第53号)......
我司成功帮白云区客户取得第二类医疗器械备案凭证......
国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年 第53号) ......