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广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，公司本着“以人为本，诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务，目前已服务1000 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评，并且成为了长期的合作伙伴。
公司专业为国内医疗器械生产企业、经营公司提供国内最新的法律法规、二、三类医疗器械生产许可、二、三类医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、医疗器械产品生物性能测试，洁净厂房环境测试，环氧乙烷灭菌服务，出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务，不断以满足客户要求为己任，为客户的飞越发展排忧解难。
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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
国家药品监督管理局2021年第71号通告 附件.docx
