在线客服
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,公司本着“以人为本,诚信服务”的原则为客户提供专业的咨询服务,目前已服务400 多家客户。公司的服务得到客户的一致好评,并且成为了长期的合作伙伴。
公司专业为医疗器械生产企业、经营公司提供国内最新的法律法规、产品技术文档、产品的检测、GMP厂房设计及施工、体系文件的建立、企业人员的培训及企业相关产品注册的疑难问题的一整套咨询服务。
公司主要的咨询服务:二、三类医疗器械生产许可证、二、三类医疗器械注册证、一类医疗器械产品备案及生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、GMP认证、医疗器械产品生物性能测试,洁净厂房环境测试,环氧乙烷灭菌服务,出口销售证明证、ISO13485 体系认证、化妆品卫生许可证。
公司奉行"安全放心 诚信互信 快速办达"的咨询服务标准,为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费,快速帮助客户通过药监局的审核,提前取得产品上市证明。同时为客户提供完善的咨询服务,不断以满足客户要求为己任,为客户的飞越发展排忧解难。
2019年05月,我司顺利帮助佛山顺德客户取得手动轮椅车注册证,得到客户对我司专业的一致认可。......
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司,为客户提供专业的咨询服务,公司奉行“围绕法规、标准,专业服务客户,......
9月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,就《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《......
我国医疗器械共有三类,其中,三类医疗器械属于高危风险类产品,在生产经营上都有严格的管控措施。下面有这一起案例,余姚市市场监管部门工作人员对某......
一类医疗器械的注册流程,依照法定程序,进行申请注册。一类医疗器械注册申请材料:(一)境内医疗器械注册申请表;......
近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修......
国家食品药品监督管理局对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手......
2021年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神,全面落实中央经济工作会议精神,按......
东莞客户与2021月08月顺利通过省局专家组织的体系现场考核。再次感谢客户的全力配合及公司辅导老师的专业。......
医用超声耦合剂是指在超声诊断和治疗操作中,充填或者涂敷于超声探头、治疗头与人体组织之间,用于透射超声波的中介媒质。医用超声耦合剂分为“非无菌......