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通过我司专业的辅导，在短期时间内客户顺利通过天河药监局审核老师的审核并获得三类医疗器械经营许可证......
医疗器械如何分类，是要备案还是注册？很多人傻傻不清楚，下面由广州安思泰企业管理咨询有限公司的小编为大家整理，希望能有所帮助。......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近期，上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“1......
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近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订......
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2022年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个，其中首次注册19个，延续注册56个（具体产品见附件）。 特......
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医疗器械注册人制度是指将医疗器械上市许可与医疗器械生产许可分离的管理模式。这种制度下，医疗器械注册人可以将产品委托给不同的生产商生产或研发，......